A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do medicamento Sunlenca, cujo princípio ativo é o lenacapavir, para profilaxia pré-exposição (PrEP) ao HIV-1. A liberação, oficializada em 12 de janeiro de 2026, marca a chegada de uma opção de alta eficácia para evitar novas infecções pelo vírus.
O lenacapavir, já reconhecido em estudos internacionais por sua capacidade de inibir a replicação do HIV-1, chega ao mercado brasileiro em duas apresentações. A primeira é um comprimido para uso diário, indicado para pessoas que optam por um tratamento oral contínuo. A segunda forma de aplicação é uma injeção subcutânea, com duração prolongada, administrada a cada seis meses.
Segundo a Anvisa, as duas opções permitem maior flexibilidade de escolha pelo usuário, atendendo perfis diversos de aderência ao tratamento. A via oral favorece quem prefere autonomia diária, enquanto a injeção de longa ação é voltada a quem busca menor frequência de doses e discreção no acompanhamento médico.
O processo de avaliação da Anvisa incluiu análise de dados de eficácia, segurança, tolerabilidade e perfil farmacocinético. Os resultados demonstraram que o Sunlenca reduz significativamente a carga viral em pessoas suscetíveis à infecção, oferecendo barreira efetiva contra o HIV-1. Não foram apontados riscos que comprometam a autorização de uso sob as condições aprovadas.
Especialistas consultados pela agência destacaram a importância de ampliar as estratégias de prevenção além das opções já disponíveis no Brasil. Até então, a profilaxia pré-exposição era limitada a medicamentos de uso diário, sem alternativa de dose prolongada. A introdução do lenacapavir deve contribuir para ampliar o alcance dos programas de PrEP.
A recomendação técnica inclui a necessidade de seguimento médico periódico e avaliação de marcadores clínicos antes de cada dose, tanto na modalidade oral quanto na injetável. O registro no Brasil também prevê estudos de fase IV para monitorar o uso em populações diversas e verificar possíveis eventos adversos de longo prazo.
O registro do Sunlenca pela Anvisa representa um avanço no portfólio nacional de prevenção ao HIV, oferecendo mais opções para profissionais de saúde e usuários que buscam soluções eficazes. A expectativa é de que o medicamento seja incorporado à lista de insumos da rede pública de saúde, ampliando o acesso à profilaxia.
Com a nova autorização, o Sunlenca passa a ser o primeiro medicamento de ação prolongada para PrEP disponível no país, reforçando o compromisso das autoridades sanitárias no combate à epidemia de HIV.
Com informações de Paraibaonline
